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2015年9月29日 星期

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华西教授发明首款国产“人工颈椎间盘”

历经7年研究,华西医院去年已应用于临床,20人术后完全康复

  “‘低头族’越来越多,颈椎病患者正在飞速增长。”四川大学华西医院骨科颈椎病小组最新数据统计,仅在去年,刘浩教授治疗团队共计做了274例颈椎病手术。其中男性164例(约占60%),女性110例(约占40%),平均年龄51.8岁,最小年龄25岁,最大年龄78岁。

  刘教授向成都商报记者展示了国产人工椎间盘,看上去有点像金属纽扣,上下表面呈弧形。这枚国产椎间盘,究竟与进口的有何不同?

  材质

  进口人工颈椎间盘的上、下终板通常采用钛合金制成,而钛合金磨损后容易产生极为细小的金属磨屑,导致人工椎间盘植入人体时间久后活动性变差。而这款国产人工颈椎,除了使用了钛合金、还在某些关键部位使用了高分子聚乙烯等材料,规避了短处。前期在德国检测中心进行的验证表明,其抗磨损性高于大部分进口产品。

  价位

  一个进口的人工颈椎间盘近6万,人工颈椎间盘产实现国产化后,单价将大幅下降50%以上。

  设计

  进口人工椎间盘上下是平面,而国产设计有球形凹面与球形凸面,置入体内后更加具有牢固性和稳定性。

  再次见到顾俊,他向成都商报记者展示了脖子上的伤口。原本长约6厘米的伤口毫无痕迹,首枚国产颈椎间盘置入体内后恢复得很好。昨日,成都商报记者从四川大学华西医院了解到,共有20人接受了国产人工颈椎间盘的置换,患者均完全康复。这也预示着在颈椎外科领域取得了实质性的新突破。争取于明后年,这款由华西医院主导研发的国产颈椎间盘可以在全国各大医院使用。

  据研发团队组长华西医院骨科刘浩教授透露,这款国产颈椎间盘不仅价格将降至进口的一半,在人体内置物和参数方面,也更加适合亚洲人颈椎解剖特点。

  【以前】

  折磨到人想跳楼 传统治疗有欠缺

  “这是一种能让人发狂的疾病,严重者甚至会有自杀的想法。”接诊中的不少患者,毫不避讳地告诉刘教授,很多时候他们被折磨地想跳楼。

  “保守治疗,还是手术治疗,是很多颈椎病患者纠结的问题。”刘教授介绍,保守治疗即非手术治疗,适用于大部分的颈椎病患者,包括药物、牵引、针灸、理疗等。而华西医院数据显示,门诊就诊的颈椎病人中,约有10%的人需要进行手术。

  说到这里,刘教授谈到了“颈椎融合术”,这是传统的手术方法。

  颈椎有支撑、活动及保护脊髓、神经的功能。构成颈椎的椎骨之间靠颈椎间盘进行连接,颈椎间盘损坏后向后突出,会压迫脊髓、神经。通过手术切除突出的颈椎间盘,解除脊髓、神经的压迫,从而达到改善症状、促进恢复的目的。传统的手术方式是在颈椎间盘切除后,将两个椎骨融合一起,使颈椎保持支撑功能。然而,这样一来,颈椎活动功能就丢失了,而上下两节段的颈椎间盘活动会增加,几年后也会出现问题。

  “这种传统的治疗方法,是有欠缺的治疗办法。” 刘教授说。

  【现有】

  颈椎置换手术 颈椎间盘被欧美垄断

  华西医院颈椎病小组首次了解到人工颈椎间盘置换术是在2003年,那时刘教授去美国参加学习。“当年美国对颈椎置换术的报道并不多,手术量可能就是二十三例,且随访时间不到一年,手术的临床效果也不明确。”手术的原理,是将坏掉的颈椎间盘切除后,在椎间隙置入一个可以活动的装置,代替原来的颈椎间盘并行使其功能。在一个图书馆内,刘教授找到了与置换术相关的书,医用相机一一拍下,开始学习理论知识。

  2004年,刘教授将人工颈椎间盘置换术引进回国,并在当年12月,成功开展了中国西部首例人工颈椎间盘置换手术。10多年来,已为500多位病人进行了共计600多个颈椎间盘的置换。

  “置换术效果不错,但也不完美。”在刘教授看来,一个进口颈椎间盘光是材料费就接近6万元。此外,就中国的人体质来说,“欧美造”的匹配程度并不好,70%~80%的病人匹配不错,但是20%~30%的病人会出现颈椎间盘前后径不够的问题。

  而进口人工颈椎间盘均来自欧美,自然是根据欧美人种的颈椎结构及尺寸进行设计和生产,这样一来,会影响置换效果,术后颈椎的功能达不到最佳状态。

  【改变】

  “中国造”颈椎间盘问世 价廉物美

  为何我们不能研制适合亚洲人体质的颈椎间盘,而要依靠进口?这个想法,刘教授想了许久。而针对中国人颈椎解剖特点,2008年,华西医院着手开始了这项课题研究,主导研发了一款更适合中国人的人工颈椎间盘。设计方案、选材、打磨、实验等每一个步骤都是精细活,任何一个环节都不敢出错。

  直至2014年6月18日,研究耗时7年后,华西医院召开新闻发布会,称首枚国产人工颈椎间盘置换手术成功,第一位接受国产人工颈椎间盘置换手术患者,正是文章开头提到的顾俊。他在2013年年底被查出颈椎病,出现颈痛、手麻等情况,就算吃止痛药,也无法减轻痛苦。2014年,他接受首枚国产颈椎间盘置换术,如今恢复得很好。

  据悉,这款由华西医院主导研发的人工颈椎间盘正在申请多项知识产权。刘教授称,争取于明后年,这款由华西医院主导研发的国产颈椎间盘可以在全国各大医院使用。

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